Další-generace sterilního zpracování pro biofarmaceutický a potravinářský průmysl
NášAutomatizovaný fermentační systém CIPnově definuje aseptické zpracování s integrovanou čistou-architekturou{1}}na místě, která eliminuje rizika křížové{2}}kontaminace a zároveň maximalizuje dobu provozuschopnosti výroby. Toto řešení na klíč, navržené pro biofarmaceutickou výrobu v souladu s GMP-, přesnou fermentaci a mikrobiální kultivaci-potravinářské kvality, kombinuje pokročilou automatizaci s inženýrstvím pro zadržování mikroorganismů.
Výhody základního systému
1. Patentovaná technologie CIP
360 stupňové pokrytí sprejem with validated coverage factor >95%
Více{0}}zónové čisticí okruhypro nádrže, potrubí a sběrná potrubí
Automatizované sledování TACT(Čas, Akce, Koncentrace, Teplota)
Design bez mrtvých-nohs<1.5D pipe geometry throughout
2. Zajištění nulové{1}}kontaminace
Míchací systém s trojitým{0}}těsněnímse sterilní bariérovou technologií
Pozitivní tlaková kaskádav kritických zónách (ekvivalent ISO třídy 5)
Membránové průduchy-testované na integritu(0,2μm hydrofobní PTFE)
Cykly bio{0}}dekontaminaces možností odpařování peroxidu vodíku
3. Funkce Smart Automation
Sekvence CIP řízené-receptem(20+ předem-ověřené programy)
Vlastní{0}}diagnostika ucpání trysekprostřednictvím sledování rozdílu průtoku
Automatická správa času-podrženímezi dávkami
Bezpapírové ověřenís protokolováním dat vyhovujícím 21 CFR Part 11
Technické specifikace
| Parametr | Výkonový standard |
|---|---|
| Rozsah hlasitosti | 50 l - 10 000 l (k dispozici vlastní konfigurace) |
| Účinnost CIP | 6-log redukce zapnutaB. subtilisspory |
| Kontakt s materiálem | 316L elektrolyticky leštěné (Ra menší nebo rovno 0,5μm) nebo Hastelloy® |
| Hodnocení tlaku | -1 až 3 bary (plná vakuová kapacita) |
| Přenos tepla | Bunda pro SIP při 121 stupních / 250 stupních F |
| Konektivita | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Systémové komponenty
1. Vlastnosti hlavní nádoby:
Laserem-zarovnané míchadlo(magnetický nebo mechanický pohon)
Neinvazivní senzory(pH, DO, biomasa, vodivost)
Možnost kryogenního chlazenípro termosenzitivní procesy
2. Infrastruktura CIP:
Více{0}}nádržový smyk(před-oplach, louh, kyselina, PW, WFI)
Chemická dávkovací čerpadla- s proměnnou frekvencí
Ověření řízeného máchání-vodivosti
3. Automatizační sada:
Historik šaržís algoritmy predikce trendů
Vzdálené sledování výkonupřes bránu IIoT
Optimalizace čištění-pomocí umělé inteligence
Validace a dodržování
Před-instalací:
3D CFD analýza dynamiky proudění
Materiálové certifikáty (ASME BPE, EDQM)
Po-instalaci:
Protokol testování výtěru ATP
Studie pronikání čisté páry
Stínové testování pokrytí sprejem
Průmyslové aplikace
Biofarma:Výroba mAb, výroba vakcín
Přesná fermentace:Alternativní proteiny, enzymy
Buněčná kultura:Terapie kmenovými buňkami, virové vektory
Food Tech:Probiotika, mikrobiální biomasa
Provozní výhody
✅ O 30 % rychlejší změnyvs. ruční čištění
✅ Úspora vody až 40 %s uzavřeným-oplachem
✅ Eliminuje 92 % případů kontaminace
✅ Upozornění na prediktivní údržbupro těsnění/těsnění
Proč náš fermentační systém CIP?
Ověřeno v 50+ instalacíchpřes 3 kontinenty
Odpovědnost jednoho-zdrojeod návrhu po ověření
Architektura připravená na budoucnost-pro implementaci QbD
Cenová výhoda životního cyklus<2% annual downtime
Možnosti nákupu
Standardní systémy:Před-konfigurace 50L-2000L
Vlastní řešení:Na míru pro nové organismy nebo produkty
Upgradovací balíčky:Dovybavte stávající fermentory automatizací CIP
Všechny systémy zahrnují:
Dokumentační balíček FAT/SAT
Simulátor výcviku operátorů
3letá záruka na výkon
